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TUhjnbcbe - 2023/8/1 21:35:00
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「本文来源:证券日报」

证券代码:证券简称:步长制药公告编号:-

本公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司陕西步长制药有限公司(以下简称“陕西步长”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于天癸更年软胶囊的《药品补充申请批准通知书》。现将有关信息披露如下:

一、药品基本情况

药品名称:天癸更年软胶囊

剂型:胶囊剂

注册分类:中药

规格:每粒装0.45g

原药品批准文号:国药准字Z

申请内容:天癸更年软胶囊(批准文号:国药准字Z)的上市许可持有人由“陕西盛华药业有限责任公司”变更为“陕西步长制药有限公司”,生产企业及生产地址不变。

通知书编号:B

上市许可持有人:陕西步长制药有限公司陕西省咸阳市秦都区步长路16号

生产企业:陕西盛华药业有限责任公司陕西省韩城市西庄镇柳枝村

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“陕西盛华药业有限责任公司(

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