新京报快讯(记者许雯)又一款“明星”中药注射剂使用范围受限。国家药监局今日(9月7日)发布公告，要求修订刺五加注射液说明书，在禁忌项中增加孕妇、儿童禁用。
据了解，刺五加注射液常用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作，脑动脉硬化，脑血栓形成，脑栓塞等。也用于冠心病，心绞痛合并神经衰弱和更年期综合症等。
除增列孕妇、儿童禁用外，国家药监局还要求新版说明书增加警示语，写明“本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治”。
说明书需列明的不良反应也大幅增加。按照旧版说明书，不良反应为“本品偶有过敏反应，可见皮疹、头晕、注射局部疼痛，甚者过敏休克等”。
新版说明书不良反应多至12项。如过敏反应：皮肤潮红、皮疹、瘙痒、心悸等;严重过敏反应可见呼吸困难、紫绀、血压下降、喉水肿、急性肺水肿、过敏性休克甚至死亡等。全身性反应：畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力、面色苍白、颤抖、胸闷、多汗、水肿、晕厥等。