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中成药治疗更年期综合征临床应用指南20 [复制链接]

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《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目组.中成药治疗更年期综合征临床应用指南(年)[J].中国中西医结合杂志,,41(4):-

自年3月起,《中国中西医结合杂志》将连续多期刊载中成药治疗优势病种临床应用系列指南,本系列指南由中国中药协会提出,全国中药标准化技术委员会审定,国家中医药管理局归口,按照《GB/T1.1-标准化工作导则》要求起草制定。

1?背景、目的及意义

更年期综合征(CLS)又称绝经期综合征,是妇科常见病,数据统计:年中国有约1.6亿更年期女性,每年有超过1.2亿女性深受CLS的困扰,严重影响生活和工作质量。提高更年期女性生活质量已被列入21世纪健康的三大主要课题之一。目前西医治疗CLS仍以激素治疗为主,辅以对症治疗。然而,激素治疗也存在某些不良反应及风险。患者普遍存在对激素制剂的恐惧和误解,从而降低了激素治疗的依从性。对CLS治疗在中医理论指导下辨证论治,运用中药或内外合治综合疗法,促进患者恢复阴阳相对平衡,可取得满意临床疗效。循证研究显示中医药可明显改善患者多系统临床症状,提高患者生活质量,且目前未见明显严重不良反应。

医院使用中成药所占医院,妇科中成药使用总量约占70%~80%,大部分由西医师开出。然而,目前国内缺乏专属的中成药临床用药指南以规范合理用药。对此,国家中医药管理局立项“《中成药治疗优势病种临床应用指南》标准化项目”,由中国中药协会承担,组织行业内中、西医临床专家、指南研究方法学专家、药学专家、护理人员、患者代表等成立“中成药治疗CLS临床应用指南”制定研究组,在进行独立的系统评价和荟萃分析的基础上,通过专家共识形式制定了《中成药治疗更年期综合征临床应用指南(年)》。

本指南为临床一线的西医、中西医结合专科医院医师治疗CLS提供中成药选择使用的原则和指导,对提高中成药治疗CLS患病人群的临床疗效和合理使用中成药具有重要的指导意义。

2?指南制定方法

2.1?临床问题构建

2.2?中成药遴选

2.3?检索策略

2.4?文献纳入及排除标准和资料提取

2.5?纳入文献的方法学质量评价

2.6?证据综合分析

2.7?证据体质量评价与推荐标准(表1~3)

2.8?推荐意见形成

2.9?推荐中成药说明书翻译

2.10?指南基层医师调查

3?临床问题1

中成药单用治疗CLS是否有效及安全。共有6个中成药最终形成推荐意见。该6个中成药主要针对肾阴虚证及肾阴阳两虚证两个证型,证候表现如下。肾阴虚证表现:潮热出汗、腰酸膝软、头晕耳鸣、手足心热、大便秘结,舌红少苔,脉细数。肾阴阳两虚证表现:潮热出汗,畏寒怕冷,交替出现、头晕耳鸣、腰酸健忘,舌淡红,苔薄白,脉沉细。

3.1?坤泰胶囊

推荐意见?单独使用坤泰胶囊用于治疗CLS属于轻-中度患者,适应症:潮热、烦躁易怒、失眠心悸、头晕耳鸣、阴道干涩、性交困难等,证属肾阴虚证者(1B)。

用法用量:口服,4粒/次,3次/日,疗程3个月。

3.2?灵莲花颗粒

推荐意见?推荐单独使用灵莲花颗粒用于治疗CLS属于轻-中度患者,出现以失眠为主,伴潮热、烦躁为主要症状,证属肾阴虚者(1B)。

用法:口服,1袋/次,2次/日,疗程3个月。

3.3?坤宝丸

推荐意见?推荐单独使用坤宝丸用于治疗CLS属于轻-中度患者,建议用于以失眠为主,伴有潮热等主要症状,证属肾阴虚证者(2C)。

用法:口服,50粒/次,2次/日,疗程3个月。

3.4?地贞颗粒

推荐意见?推荐单独使用地贞颗粒用于治疗CLS属于轻-中度患者,而见潮热、手足心热,伴烦躁易怒等主要症状,证属肾阴虚证者(2D)。

用法:温开水冲服,1袋/次,3次/日,疗程3~6个月。

3.5?更年安胶囊

推荐意见?推荐单独使用更年安胶囊用于治疗CLS属于轻-中度患者,而见潮热为主要症状,证属肾阴虚证者(2D)。

用法:口服,3粒/次,3次/日,疗程3个月。

3.6?佳蓉片

推荐意见?推荐单独使用佳蓉片用于治疗CLS属于轻-中度患者,见时而潮热,时而怕冷为主要症状,证属肾阴阳两虚者(2C)。

用法:口服,4~5片/次,3次/日,疗程3个月。

4?临床问题2

治疗CLS,什么情况下需要中成药联合西药,中成药能否降低西药不良反应。共有2个中成药最终形成推荐意见。该2个中成药主要针对肾阴虚证,证候表现同临床问题1。

4.1?坤泰胶囊

推荐意见?坤泰胶囊联合激素类药物有协同效应,建议用于CLS属于中-重度患者,而见潮热、烦躁易怒、失眠心悸、头晕耳鸣、阴道干涩、性交困难为主要症状,证属肾阴虚证者(1C)。

用法见上。

4.2?坤宝丸

4.2.11?推荐意见?坤宝丸联合激素类药物有协同效应,建议用于CLS属于中-重度患者,出现以失眠为主,伴潮热等主要症状,证属肾阴虚证者(2D)。

用法见上。

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